ISO 9001; Kalite Yönetim Sistemi Standardıdır. Bu standard uluslararası geçerliliğe sahip ISO ( International Organization of Standardization) kuruluşu tarafından yayınlanmıştır. Standardın üzerinde yapılacak değişikliklerden sorumlu tek kuruluştur. ISO 9001 standardı "kaliteli bir yönetim sistemi minimum neleri barındırmalıdır" sorusuna cevap vermektedir. ISO 9001 standardı dışında da kalite yönetim sistemleri vardır fakat uluslararası geçerliliği yoktur. ISO 9001 standardının son revizyona uğramış versiyonu 2008 yılında yayınlanan ISO 9001:2008'dir. Daha önceden ISO 9001:2000 standardına göre denetlenmiş kuruluşların yeni denetimleri ISO 9001:2008 versiyonuna göre yapılmaktadır.
